藥品生物檢定技術(shù) 全國(guó)醫(yī)藥職業(yè)教育藥學(xué)類規(guī)劃教材（供中職使用）
- 所屬分類：
- 作者：
趙衛(wèi)峰 主編
- 出版社：
中國(guó)醫(yī)藥科技出版社
- ISBN：9787506742672
- 出版日期：2009-8-1
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原價(jià)：
￥32.00元
現(xiàn)價(jià)：￥25.60元
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圖書簡(jiǎn)介
《藥品生物檢定技術(shù)》是全國(guó)醫(yī)藥職業(yè)教育藥學(xué)類規(guī)劃教材之一。針對(duì)中等職業(yè)學(xué)校中的制藥專業(yè)、藥品檢驗(yàn)及生物制藥或其他與藥品生物檢定相關(guān)專業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo)，設(shè)立了四個(gè)單元：第一單元介紹生物檢定的概念和任務(wù)以及微生物檢驗(yàn)的一些基礎(chǔ)知識(shí)與基本技能；第二單元為藥品微生物檢查；第三單元為藥品安全性檢查；第四單元為藥品生物效價(jià)測(cè)定。每個(gè)單元以“課”為基本單位，每一課均包括以一個(gè)獨(dú)立的工作任務(wù)整合完成該任務(wù)所必須的基本知識(shí)與實(shí)踐技能。
本教材針對(duì)性、實(shí)用性強(qiáng)，適合中等職業(yè)學(xué)校制藥專業(yè)、藥品檢驗(yàn)及生物制藥或其他相關(guān)專業(yè)使用。
目錄
第一單元 緒論
第一課 藥品生物檢定的概念和任務(wù)
一、藥品生物檢定的含義
二、藥品生物檢定方法
三、藥品生物檢定的范圍和任務(wù)
第二課 生物檢定用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和供試品
一、藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的概念
二、生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)效價(jià)單位的含義與效價(jià)的表示方法
三、標(biāo)準(zhǔn)品與供試品
第三課 藥品微生物檢定技術(shù)基礎(chǔ)知識(shí)
第一節(jié) 基礎(chǔ)知識(shí)
一、藥品微生物檢定技術(shù)的基本程序
二、常用儀器及用具的清潔方法
三、無(wú)菌技術(shù)
四、消毒與滅菌
五、培養(yǎng)基及制備方法
第二節(jié) 實(shí)踐練習(xí)
一、微生物檢定技術(shù)常用設(shè)備的使用
二、無(wú)菌操作技術(shù)的基本操作
第二單元 藥品傲生掬檢查
第一課 無(wú)菌檢查法
第一節(jié) 知識(shí)準(zhǔn)備
一、無(wú)菌檢查的概念和意義
二、無(wú)菌檢查的基本原則
三、無(wú)菌檢查的基本步驟
四、無(wú)菌檢查的培養(yǎng)基及適用性試驗(yàn)
五、陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)
六、無(wú)菌檢查的相關(guān)要求
七、無(wú)菌檢查方法學(xué)的驗(yàn)證試驗(yàn)
八、供試品的無(wú)菌檢查法
第二節(jié) 實(shí)踐練習(xí)
注射劑的無(wú)菌檢查
第二課 微生物限度檢查法
第一節(jié) 知識(shí)準(zhǔn)備
一、微生物限度檢查的檢驗(yàn)量、有關(guān)要求及注意事項(xiàng)
二、供試液的制備
三、細(xì)菌、霉菌、酵母菌(微生物總數(shù))計(jì)數(shù)檢查技術(shù)
四、細(xì)菌、霉菌、酵母菌計(jì)數(shù)方法驗(yàn)證
第二節(jié) 實(shí)踐練習(xí)
一、微生物限度檢查前準(zhǔn)備
二、供試品微生物限度檢查
第三課 控制菌檢查
第一節(jié) 知識(shí)準(zhǔn)備
一、控制菌檢查方法驗(yàn)證
二、控制菌檢查方法
三、各控制菌的檢查技術(shù)
第二節(jié) 實(shí)踐練習(xí)
一、控制茵檢查前的準(zhǔn)備
二、大腸埃希菌的檢查
三、銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌的檢查
第四課 GMP中潔凈室(區(qū))塵粒數(shù)和微生物數(shù)的監(jiān)測(cè)
第一節(jié) 知識(shí)準(zhǔn)備
一、有關(guān)概念和空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)
二、空氣潔凈度的測(cè)試方法
第二節(jié) 實(shí)踐練習(xí)
GMP車間潔凈室(或無(wú)菌室)的沉降菌測(cè)試
第三單元 藥品安呈性檢查
第四單元 生掬統(tǒng)計(jì)和藥品生掬效價(jià)測(cè)定
參考文獻(xiàn)
