藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理（高職藥學(xué)/十一五規(guī)劃）
- 所屬分類：
- 作者：
楊萬波 主編
- 出版社：
人民衛(wèi)生出版社
- ISBN：9787117109192
- 出版日期：2009-1-1
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原價(jià)：
￥24.00元
現(xiàn)價(jià)：￥19.20元
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圖書簡(jiǎn)介
本教材為全國(guó)高等學(xué)校高職高專藥品類專業(yè)衛(wèi)生部十一五規(guī)劃教材。主要內(nèi)容包括藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理概論、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì)量保證體系、GSP及認(rèn)證管理等。通過本課程的學(xué)習(xí)，使學(xué)生樹立全面藥品質(zhì)量觀念，熟悉藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，掌握藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及認(rèn)證管理的主要內(nèi)容，學(xué)會(huì)GSP認(rèn)證方法與技術(shù)。
目錄
模塊一：概論
第一章 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理概述
第一節(jié) 藥品質(zhì)量與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理
一、藥品的特殊性
二、質(zhì)量與藥品質(zhì)量
三、藥品質(zhì)量管理立法
第二節(jié) 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》概述
一、GSP的形成過程
二、實(shí)施GSP的意義和作用
三、GSP的主要內(nèi)容
四、GSP指導(dǎo)思想
五、GSP基本原則
第三節(jié) GSP的實(shí)施
一、GSP的實(shí)施
二、實(shí)施GSP關(guān)鍵事項(xiàng)
第二章 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的相關(guān)法律與法規(guī)
第一節(jié) 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例
一、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》總則
二、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理
四、藥品價(jià)格與廣告管理
五、藥品監(jiān)督管理
第二節(jié) 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的其他相關(guān)法律與法規(guī)
實(shí)訓(xùn)一 參觀藥品零售企業(yè)
實(shí)訓(xùn)二 參觀藥品批發(fā)企業(yè)
模塊二：藥品進(jìn)貨管理
第三章 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理人員與機(jī)構(gòu)
第一節(jié) GSP對(duì)人員的要求
一、GSP對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)人員的要求
二、GSP對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)人員的要求
三、GSP對(duì)藥品零售企業(yè)人員的要求
第二節(jié) GSP對(duì)機(jī)構(gòu)的要求
一、GsP對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)機(jī)構(gòu)的要求
二、GSP對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)機(jī)構(gòu)的要求
三、GSP對(duì)藥品零售企業(yè)機(jī)構(gòu)的要求
第三節(jié) 人員培訓(xùn)與健康檢查
一、培訓(xùn)教育
二、健康檢查
實(shí)訓(xùn)三 模擬招聘
實(shí)訓(xùn)四 藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織機(jī)構(gòu)
第四章 藥品進(jìn)貨管理
第一節(jié) 藥品進(jìn)貨的原則和程序
一、藥品進(jìn)貨的原則
二、藥品采購(gòu)的基本方式
三、影響藥品采購(gòu)的因素
四、藥品的采購(gòu)步驟
第二節(jié) 藥品采購(gòu)計(jì)劃管理
一、藥品采購(gòu)計(jì)劃編制原則
二、商品采購(gòu)計(jì)劃編制依據(jù)
三、商品采購(gòu)計(jì)劃的編制方法
第三節(jié) 供應(yīng)商的選擇
一、供應(yīng)商要求
二、供應(yīng)商的選擇原則
三、供應(yīng)商優(yōu)化及淘汰
第四節(jié) 合同的洽談與簽訂
一、經(jīng)濟(jì)合同的作用
二、簽訂經(jīng)濟(jì)合同的原則和要求
三、藥品采購(gòu)合同的洽談
四、采購(gòu)合同基本內(nèi)容
五、合同的質(zhì)量條款
六、合同管理和執(zhí)行
第五節(jié) 藥品質(zhì)量問題的責(zé)任劃分和處理方法
一、供應(yīng)方的責(zé)任及處理方法
二、購(gòu)入方的責(zé)任及處理方法
第六節(jié) 新品種的經(jīng)營(yíng)
一、新藥經(jīng)營(yíng)
二、新藥經(jīng)營(yíng)應(yīng)具備的條件
三、首營(yíng)品種審核與經(jīng)營(yíng)
實(shí)訓(xùn)五 藥品進(jìn)貨流程操作
模塊三：藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)
第五章 設(shè)施與設(shè)備
第一節(jié) 倉(cāng)庫(kù)和倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施設(shè)備
一、倉(cāng)庫(kù)的分類
二、倉(cāng)庫(kù)整體環(huán)境的選擇
三、庫(kù)區(qū)的布局
四、倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施與設(shè)備
五、中藥飲片分裝
第二節(jié) 檢驗(yàn)與養(yǎng)護(hù)設(shè)備
一、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)場(chǎng)所的設(shè)施和設(shè)備
二、檢驗(yàn)場(chǎng)所的設(shè)施和設(shè)備
三、化驗(yàn)室
四、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室
第三節(jié) 藥品零售企業(yè)的設(shè)施與設(shè)備
一、倉(cāng)庫(kù)
二、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所
三、設(shè)施和設(shè)備
實(shí)訓(xùn)六 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備的設(shè)施與設(shè)備及管理
第六章 驗(yàn)收與入庫(kù)
第一節(jié) 驗(yàn)收方式與程序
一、驗(yàn)收方式
二、驗(yàn)收程序
第二節(jié) 驗(yàn)收的內(nèi)容
一、藥品驗(yàn)收內(nèi)容
二、銷貨退回產(chǎn)品驗(yàn)收內(nèi)容
三、進(jìn)口藥品驗(yàn)收內(nèi)容
第三節(jié) 驗(yàn)收管理
一、驗(yàn)收記錄的管理
二、驗(yàn)收有關(guān)問題的處理
第四節(jié) 藥品入庫(kù)
一、入庫(kù)手續(xù)
二、入庫(kù)程序
三、驗(yàn)收人員拒收的情形
實(shí)訓(xùn)七 包裝、標(biāo)簽、說明書的驗(yàn)收
第七章 儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理
第一節(jié) 藥品儲(chǔ)存管理
一、藥品搬運(yùn)與堆放基本要求
二、藥品倉(cāng)儲(chǔ)色標(biāo)管理
三、藥品分類儲(chǔ)存管理
四、藥品儲(chǔ)存條件控制
第二節(jié) 藥品養(yǎng)護(hù)管理
一、藥品養(yǎng)護(hù)內(nèi)容
二、藥品養(yǎng)護(hù)方法
三、藥品養(yǎng)護(hù)檔案與信息
四、藥品效期管理
第三節(jié) 不合格藥品的管理
一、不合格藥品的控制
二、不合格藥品的分析及處理
第四節(jié) 藥品的出庫(kù)驗(yàn)發(fā)
一、藥品出庫(kù)驗(yàn)發(fā)的原則與要求
二、藥品出庫(kù)驗(yàn)發(fā)業(yè)務(wù)的基本程序
實(shí)訓(xùn)八 藥品的堆垛
實(shí)訓(xùn)九 溫濕度計(jì)的使用及庫(kù)房溫濕度記錄和措施
實(shí)洲十 檢查庫(kù)存藥品
實(shí)訓(xùn)十一 辦理藥品出庫(kù)
模塊四：藥品銷售管理
第八章 藥品廣告與宣傳管理
第一節(jié) 藥品的廣告審查
一、藥品廣告的審查范圍和審查機(jī)關(guān)
二、藥品廣告的審查依據(jù)
三、藥品廣告的審查程序
第二節(jié) 藥品的廣告宣傳
一、藥品廣告宣傳的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)
二、藥品廣告宣傳的媒體
三、藥品廣告宣傳的管理
第九章 特殊藥品的管理
第一節(jié) 麻醉藥品和精神藥品的管理
一、麻醉藥品和精神藥品的定義及品種范圍
二、麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營(yíng)管理
三、麻醉藥品和精神藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理
第二節(jié) 醫(yī)療用毒性藥品的管理
一、醫(yī)療用毒性藥品的定義和分類
二、醫(yī)療用毒性藥品的經(jīng)營(yíng)和使用管理
第三節(jié) 放射性藥品的管理
一、放射性藥品的定義
二、放射性藥品的經(jīng)營(yíng)管理
三、放射性藥品的包裝和運(yùn)輸管理
第十章 銷售和售后服務(wù)
第一節(jié) 銷售管理
一、藥品批發(fā)企業(yè)的銷售管理
二、藥品零售企業(yè)的銷售管理
第二節(jié) 運(yùn)輸管理
一、藥品的運(yùn)輸管理
二、零售連鎖企業(yè)藥品配送管理
第三節(jié) 售后服務(wù)
一、客戶意見調(diào)查
二、用戶質(zhì)量投訴及處理
第四節(jié) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度
一、國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的規(guī)定
二、什么是藥品不良反應(yīng)
三、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
實(shí)訓(xùn)十二 藥品銷售管理技能
模塊五：綜合質(zhì)量管理
第十一章 綜合質(zhì)量管理
第一節(jié) 企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)的管理
一、質(zhì)量方針目標(biāo)的制定
二、定質(zhì)量方針目標(biāo)的基本原則
三、質(zhì)量方針目標(biāo)的實(shí)施
四、質(zhì)量方針目標(biāo)的檢查與考核
第二節(jié) 質(zhì)量管理文件體系
一、質(zhì)量管理文件體系概述
二、建立質(zhì)量管理文件體系的原則
三、質(zhì)量管理文件體系的類型
四、質(zhì)量管理文件體系的主要內(nèi)容
五、質(zhì)量管理文件體系的控制
第三節(jié) 質(zhì)量管理工作的檢查與考核
一、考核的具體內(nèi)容
二、考核的程序與方法
三、措施與改進(jìn)
實(shí)訓(xùn)十三 質(zhì)量管理文件的編制
附錄
參考文獻(xiàn)
目標(biāo)檢測(cè)參考答案
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理教學(xué)大綱
