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中國藥品生物制品檢定所(以下簡稱中檢所),位于崇文區天壇西里2號,是由原中央人民政府衛生部藥物食品檢驗所和生物制品檢定所于1961年合并成立的衛生部藥品生物制品檢定所,于1986年更名為中國藥品生物制品檢定所, 對外使用“中國藥品檢驗總所”的名稱。
中檢所是國家食品藥品監督管理局的直屬事業單位,是國家檢驗藥品生物制品質量的法定機構和最高技術仲裁機構,是世界衛生組織指定的“世界衛生組織藥品質量保證中心”、“國家病毒性肝炎研究中心”、“國家抗生素細菌耐藥性監測中心”、及國家指定的“中國醫學細菌保藏管理中心”、 “中國藥品生物制品標準化研究中心”、“國家實驗動物質量檢測中心”、“國家嚙齒類實驗動物種子中心”和“國家新藥安全評價中心”。
中檢所現有職工767人,包括各類專業技術人員669人,其中正副研究員、正副主任藥師(技師)198人,助研、主管藥師270人,藥師(技師)和藥士(技士)201人。
中檢所現擁有高效液相色譜、超高效液相色譜、中壓制備液相、氣相色譜、離子色譜、毛細管電泳儀、自動旋光儀、超臨界流體色譜儀、傅立葉紅外光譜儀、紫外分光光度計、近紅外光譜儀、氣相色譜-傅立葉紅外光譜聯用儀、氣質聯用儀、液質聯用儀、飛行時間質譜、X光衍射儀、熱重及差熱分析儀、原子吸收光譜儀、電感耦合等離子體質譜儀、激光粒度測定儀、快速溶劑萃取儀、自動溶出儀、超高速離心機、酶標儀、γ計數器、內毒素測定儀、基因擴增儀、氨基酸分析儀、氨基酸序列分析儀、DNA序列測定儀、流式細胞儀、圓二色光譜儀。
中檢所堅持以檢定工作為主。每年檢驗藥品、生物制品、醫療器械近萬批。建所以來,檢定疑難菌種12000余支。為每年四期的國家藥品質量公告與八期醫療器械國家質量公告提供檢驗分析數據,對藥品生物制品的監督管理、保證人民用藥安全與有效發揮了重要的技術支持作用。
1978-2005年獲國家級科研獎勵41項,省部級獎165項,其中“出血熱滅活疫苗流行研究”、“流行性乙型腦炎減毒活疫苗的研制”獲國家科技進步一等獎。全所年平均發表論文200余篇。編輯發行《藥物分析雜志》、《中國藥事》等刊物。檔案管理于2002年被評為“國家一級科技事業單位檔案管理”。圖書館擁有國內外圖書雜志10萬余冊。1979~2005年培養研究生132人,實施繼續教育計劃,舉辦各類學習班、培訓班。中檢所與世界衛生組織、美國食品藥品管理局、英國國家生物標準和檢定所、日本國家衛生試驗所、丹麥血清研究所等二十多個國家的學術機構建立了聯系,每年派員出席世界衛生組織召開的有關藥品、生物制品的專家委員和各科學術會議,有計劃地派員出國進修、考察,并邀請國外專家來所進行學術交流和講學等。
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