中藥學碩士專業學位研究生指導性培養方案

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根據國務院學位委員會下發的金融碩士等專業學位設置方案，有關專業學位研究生教育指導委員會組織專家制定了《中藥學碩士專業學位研究生指導性培養方案（試行）》，該指導性培養方案如下：

中藥學碩士專業學位研究生指導性培養方案（試行）

一、培養目標及基本要求

培養掌握馬克思主義基本原理和中國特色社會主義理論體系，具有良好的政治素質和職業道德，注重學科交叉，具備創新精神，具有運用專業知識分析與解決實際問題能力，具備科技成果轉化能力，能勝任中藥生產、質量評價與控制、新藥研發、藥品注冊、流通管理、合理使用、臨床及社會服務等工作的高層次、應用型專門人才。

二、招生對象

具有國民教育序列大學本科學歷(或本科同等學力)人員。

三、學習方式與年限

采用全日制和非全日制兩種學習方式，學習年限一般為2-3年。

四、培養方式

培養堅持與實踐結合、從實踐中學習的原則。注重科學技術向生產力轉化的銜接，實現社會優質資源的最佳配置。可采用“校-企合作”或“校-企”與“校-管雙導師制”的培養方式。
培養應借助高校完整的培養體系和豐富的培養經驗，結合產業部門直接面向市場、擁有一批實踐經驗豐富的專家和研究條件良好的實踐基地的優勢。研究生課程教育可在高校完成，實踐環節應到產業部門實施；研究所選的課題要注重實用性、創新性及與實際工作的結合。
教學方式采用課程講授、案例研討和專業實習等多種形式，聘請在中藥研發、注冊、生產、流通、應用、監管等環節有豐富實踐經驗的專家參與教學，教學方式注重教師講授與學生研討、模擬、案例教學的有機結合。

五、課程學習與專業實踐要求

課程包括基礎理論知識與專業技能等課程教育及專業實踐，分為制藥工程與技術、中藥檢驗與分析、醫院調劑與制劑、藥事管理四個方向。
（一）課程設置
課程分學位課、非學位課以及專業技能。學位課包括公共必修課與專業必修課，非學位課為選修課。學位課與非學位課總門數不少于8門。
1、公共課
（1）政治理論（自然辯證法、科學社會主義理論與實踐）
    （2）外國語
    （3）醫學統計學
    （4）計算機應用
    2、專業課
結合專業方向，選擇1至2門專業必修課程。
（1）制藥工程與技術方向
中藥工業化制劑原理及技術、制藥設備原理、中藥藥品設計與研發、中藥炮制與飲片生產、GMP與技術改造等。
（2）中藥檢驗與分析方向
中藥品質評價與質量標準建立、藥品檢驗標準操作規范、生藥學（中藥基原、性狀與顯微鑒定）、中藥儀器分析專論等。
（3）醫院調劑與制劑方向
中藥臨床研究管理、中藥調劑學專論、中藥制劑學專論、中藥臨床循證評價、中藥臨床藥學概論，中藥物流通論等。
（4）藥事管理方向
中藥知識產權與保護、藥物經濟學專論、G(X)P與實務、注冊法規及相關技術指導原則、中藥企業管理、中藥藥房管理、中藥現代化和國際化對策等。
3、非學位課（選修課）
非學位課程應在導師指導下，結合所研究課題方向選擇，可跨選其他方向課程，也可選擇相關學科理論（包括科學學位有關課程）與跨學科理論及實踐技能課程。不少于2門。
4、專業技能
包括基本實驗技能培訓、操作安全培訓、崗位操作規程培訓、規章制度培訓、保密規定培訓、機關應用文培訓及自我學習能力培訓等。
（二）專業實踐
根據研究方向，研究生應在中藥行業相關單位進行時間不少于12個月的專業實踐。專業實踐應有帶教老師簽名的每月的實踐報告及結束后的專業實踐總結。對于專業實踐的評價方式需經高校與實踐單位雙方同意，評價標準應符合行業實際，并能真實體現研究生的專業水平。

1、制藥工程與技術方向

包括中藥前處理、提取、精制、制劑成型及質量檢驗、新藥研發、GMP管理等崗位實踐。
中藥前處理、提取、精制、制劑成型可參加車間實習。應掌握中藥常見固體及液體劑型生產基本理論、生產流程與各崗位操作規范，獨立完成崗位操作法、SOP以及生產工藝的制定與修訂工作。由企業的各生產部門組織考核并出具考核意見。
質量檢驗、新藥研發、GMP管理等專業實踐采取現場實踐和專題講座方式進行。應達到獨立完成現場采樣、檢驗、質量標準的制定與修訂工作或能夠組織立項并開展中藥新藥臨床前研究相關工作或具備實施GMP管理及開展技術改造工作的能力。通過實際操作及主管評價的方式進行考核。

2、中藥檢驗與分析方向

中藥質控與質量評價：應熟練掌握藥用植物分類鑒定的基本知識和技能；認識藥用植物200種以上，并制作蠟葉標本。
藥材性狀與顯微鑒定：應熟練掌握中藥性狀、顯微鑒定的基本知識和技能，包括性狀、顯微圖片的制作；認識常用藥材400種以上，掌握不同藥用部位藥材的組織構造特征及各藥材粉末顯微特征。
質量標準研究：應熟悉實驗室操作規范（包括基本操作、基本概念），熟練常規檢查的檢驗操作（包括藥典制劑通則的檢查和附錄檢查法），熟練掌握TLCS、HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、UV等儀器的原理和標準操作規程及維護與簡單故障排除方法。掌握質量標準制定的基本原則；質量標準方法學驗證等。
化學成分提取分離鑒定：掌握各類化學成分的結構特征、理化性質、提取、分離、純化方法，已知化合物的結構鑒定方法。

3、醫院調劑與制劑方向

醫院制劑方向應掌握中藥飲片的鑒別、保管，掌握中藥各種劑型的制備過程，熟悉原輔料及成品的檢驗流程和方法學的建立，熟悉各生產崗位的標準操作規程。
醫院調劑方向專業實踐應包括湯劑飲片的調配和湯劑的制備，中成藥制劑的調配，以及根據醫師處方為患者臨時配制其他藥劑等工作。
臨床藥學方向應協助臨床科室查房，進行病例討論，實踐后應可達到對患者進行用藥指導與評價，對醫務人員提供信息服務，在臨床用藥實踐中收集分析評價藥品不良反應(ADR)與藥品不良事件(ADE)的基本要求。

4、藥事管理方向

藥事管理方向可圍繞下列方面進行專業實踐：
（1） 研究和解決公眾在藥品獲得和使用過程中的社會因素與制度保障。
（2） 研究醫藥領域中有關物資資源的經濟問題與經濟規律以及如何提高藥物資源的配置和利用效率，控制藥品費用的不合理增長，促進臨床合理用藥及制定藥品政策提供參考。
（3） 藥物政策產生、發展及其變化規律，為行業制定藥品的研制、生產、流通、使用和監督管理等方面的政策與規章提供決策依據。
（4） 中藥知識產權保護的政策與實操。通過實踐研究生獲得查閱文獻、資料收集與分析、實踐調查、信息處理與分析的能力。
實踐部門：
（1） 藥品生產企業、經營企業政府事務部。
（2） 醫院臨床藥學部、藥房。
（3） 醫藥公司：注冊部、辦公室、政策研究室。
（4） 政府部門：中醫藥管理、藥監局、發改委、知識產權局。
（5） 學會與協會：中華中醫藥學會、世界中醫藥聯合會、中藥學會、中國藥學會。
（6） 專利事務所。

六、學位論文

    學位論文應結合中藥產業發展的實際需要進行選題，突出課題的創新性和應用價值。
（一）選題應緊密結合中藥產業的實際，深入基層現場，對中藥產業領域中某些亟待解決的問題進行調查研究，制訂、設計調查方案，收集資料，在現場實踐的基礎上，對存在的問題進行分析并提出合理對策。
（二）論文形式可以是一篇高質量的調研報告，可以是針對存在的主要技術問題提出科學合理的研究設計解決方案，或者其它相關研究論文。
（三）論文應反映作者運用所掌握中藥學及相關學科理論、知識和方法進行調查研究、分析和解決中藥產業領域中實際問題的能力。
（四）論文研究結果應對中藥產業實際工作與發展具有一定的應用價值。

七、學位授予

完成課程學習和實習實踐等培養環節，成績合格，并通過學位論文答辯者，經學位授予單位學位評定委員會審核，授予中藥學碩士專業學位。