2016年中國醫藥工業研究總院藥劑學專業藥劑學考試大綱

考研專業課大綱來源：中國考研網 2015-10-16　相關院校：中國醫藥工業研究總院

一、考試基本要求及適用范圍概述
本《藥劑學》考試大綱適用于中國醫藥工業研究總院藥劑學專業碩士研究生入學考試。藥劑學是藥學的重要組成部分，是藥學專業課程，主要領域包括工業藥劑學、物理藥劑學及生物藥劑學等。工業藥劑學研究藥物制劑處方設計、制備工藝、質量控制及合理應用；物理藥劑學應用物理化學的基本原理、方法及手段研究藥劑學中有關藥物劑型設計，包括藥物制劑研究和生產過程中的基本理論、實驗基礎、實驗方法及其實際應用；生物藥劑學研究藥物及其劑型在體內的吸收、分布、代謝與排泄過程，闡明藥物的劑型因素、機體生物因素與藥理效應三者間的相互關系。要求考生系統地理解和掌握有關藥劑學的基本概念和基本理論，掌握各類劑型的概念、特點、制備工藝、質量評價方法，理解藥物體內過程研究方法，了解有關藥劑學的最新進展，能綜合運用所學的知識分析和解決制劑設計與評價問題。

二、考試形式
碩士研究生入學藥劑學考試為閉卷，筆試。專業基礎綜合（本專業為“分析化學”、“藥劑學”和“物理化學”）考試時間為180分鐘，滿分合計300分。本部分“藥劑學”試卷滿分為100分。
試卷結構(題型)：名詞解釋、簡答題、綜合應用題。

三、考試內容
1.藥物溶液形成理論
l.1溶液的性質與測定方法
l.2藥用溶劑的種類和性質
l.3影響藥物溶解度與溶出速率的因素
1.4增加藥物溶解度與溶出速率的方法
2.表面活性劑
2.1表面活性劑基本性質
2.2表面活性劑的生物學性質
2.3表面活性劑在制劑中心應用
3.微粒分散體系
3.1微粒分散體系的絮凝與反絮凝理論、DLVO理論
3.2微粒分散體系的理化性質與測定方法
3.3微粒分散體系的空間穩定理論、空缺穩定理論、微粒聚結動力學
3.4常用微粒分散體系的制備工藝與形成機制
3.5微粒分散體系在制劑中的應用：根據藥物理化特性及用藥需求，確定適宜的分散體系
4.藥物制劑的穩定性
4.1影響藥物制劑穩定性的因素
4.2藥物穩定性的化學動力學基礎
4.3藥物制劑穩定性研究內容和方法
4.4藥物制劑穩定性的試驗方法
4.5提高藥物制劑穩定性的方法
4.6有關物質的概念及其分析方法建立的原則
5.粉體學基礎
5.1粉體各種性質的測定方法
5.2影響粉體性質的因素分析
5.3粉體學在固體制劑中的應用
6.流變學基礎
6.1牛頓流體與非牛頓流體流動特性
6.2流變性評價方法
6.3流變性對制劑生產工藝的影響
7.藥物制劑設計
7.1藥物制劑處方前研究的主要內容與方法
7.2藥物制劑設計的基礎、原則及依據
7.3生物藥劑學分類系統的概念及在制劑處方設計中的應用
7.4常用制劑處方設計與優化方法
8.液體制劑
8.1各類液體制劑的概念與劑型特點
8.2各類液體制劑處方組成、典型添加劑及其作用
8.3影響液體制劑穩定性的關鍵因素
9.滅菌制劑與無菌制劑
9.1無菌制劑的種類、給藥途徑、劑型特點
9.2無菌制劑的主要添加劑及其作用
9.3等滲與等張的概念及相關計算
9.4常用的滅菌方法及其應用
9.5無菌制劑制備方法、工藝流程及質量評價
9.6無菌操作及無菌工藝驗證方法
10.固體制劑
10.1固體制劑的共同特點
10.2Noyes-Whitney方程的應用
10.3各類固體制劑的概念與劑型特點
10.4各類固體制劑的處方分析
10.5各類固體制劑的制備工藝流程、可能發生的問題及處理方法
10.6各類固體制劑的質量要求與評價訪求
11.半固體制劑
11.1半固體制劑概念與劑型特點
11.2各類半固體制劑處方組成分析
11.3各類半固體制劑的制備工藝
11.4半固體制劑的質量評價
12.吸入制劑
12.1吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入噴霧劑的概念及特點
12.2吸入制劑的處方組成
12.3吸入制劑的體外評價方法
12.4影響吸入制劑藥物在呼吸道沉積分布的因素
12.5各類吸入給藥裝置的特點
13.經皮給藥制劑
13.1經皮給藥制劑對藥物的要求
13.2影響藥物經皮吸收的因素
13.3常用的經皮吸收促進劑及其作用機理
13.4經皮給藥制劑的設計
13.5經皮給藥制劑的制備工藝
13.6經皮給藥制劑的體外評價方法與質量控制
14.固體分散體
14.1固體分散體的概念、類型及特點
14.2固體分散體速效與緩釋原理
14.3固體分散體的制備工藝
14.4固體分散體的物相鑒定方法
14.5固體分散體在制劑中的應用
15.包合物
15.1包合物的概念及特點
15.2包合物的常用制備方法與驗證方法
15.3影響包合效率的因素
15.4包合物在制劑中的應用
16.緩控遲釋制劑
16.1緩釋、控釋、遲釋制劑的概念、類型、特點
16.2緩釋、控釋、遲釋制劑設計原則
16.3緩釋、控釋、遲釋制劑的處方優化
16.4各類緩釋、控釋、遲釋制劑的釋藥機理
16.5緩釋、控釋、遲釋制劑體外評價方法與質量控制
17.靶向制劑與智能化遞藥系統
17.1靶向制劑與智能化遞藥系統的概念、類型、特點
17.2靶向制劑與智能化遞藥系統的設計原則和方法
17.3靶向制劑與智能化遞藥系統的評價
18.中藥/天然藥物制劑
18.1中藥/天然藥物制劑相比化學藥物制劑的優勢
18.2現有中藥/天然藥物制劑存在的主要問題
18.3提高中藥制劑質量和藥效的方法
19.生物技術藥物制劑
19.1生物技術藥物的特點與制劑特殊要求
19.2生物技術藥物非注射給藥制劑的設計與評價
20.生物藥劑學與藥物動力學
20.1藥物BCS分類的概念及在口服制劑設計中的應用
20.2藥物透過生物膜的轉運機制
20.3影響藥物吸收的生理因素、藥物因素及制劑因素
20.4藥物吸收的研究方法與技術
20.5藥物體內分布的研究方法與技術
20.6影響藥物體內分布的因素及改變藥物體內分布特性的藥劑學手段
20.7藥物代謝反應類型對劑型設計的影響
20.8藥物排泄途徑與影響因素
20.9藥物動力學的基本模型、基本參數及求算方法
20.10藥物制劑體內外相關性評價的方法與意義
20.11群體藥物動力學的概念及應用
20.12藥物動力學研究的新進展